国家工具酶标准委员会 2018年会暨第八次工作会议圆满结束!

        一年一度的国家工具酶SAC/SWG11 2018年会暨第八次工作会议于8月20日在黑河召开,生物人基地负责人邢志刚作为创始委员,参加了此次会议,此次会议讨论、审议了《碱性磷酸化酶 酶活及杂质检测方法》、《蛋白酶K》、《限制性核酸内切酶E.CORⅠ酶活及杂质检测方法》、《超氧化物歧化酶》、《脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质检测方法》、《限制性核酸内切酶 杂质检测方法》、《肠激酶 酶活及杂质检测方法》等国家标准的初步议案,各与会专家积极发言,指出了草案中的不足之处和急需改进的地方,并及时通报了有关草案拟定方,同时工作组还讨论了来年的工作计划,会议圆满结束!


        国家近些年对标准的制定,非常重视;业内流行着这么一句话,一流企业做标准,二流企业做产品。一个好的标准,能让制定者把握游戏规则、引领技术潮流,在竞争中处于绝对的优势,可是目前在生物医药领域,国家级别的标准很少,除了制药相关领域外,在生物技术领域,基本是空白。

        国家也充分认识到了这一点,纷纷成立各个行业领域的标准制定组织。国家工具酶标准化工作组(SAC/SWG11)就是在这个形势下于2011年成立的,历经八个年头,已经先后制定了Taq DNA聚合酶、Pfu DNA聚合酶、限制性凝血酶、核糖核酸酶A等国家标准。

        目前,生物制药的很多标准掌握在欧美发达国家手中,这对我们国内企业的发展是非常不利的,就拿我们基础科研重要的工具酶Taq酶来说,关于其酶活力的标准单位定义,我们很多都是参照NEB、Takara、Thermo、Roche等欧、美、日企业制定的产品标准来定义,造成国内产品质量比较时,无标可循。而目前国际流行的Taq酶产品标准也存在很多问题,比如其酶活力单位的定义,多少年来都是采用同位素的方法,可操作性很差,出于安全考虑,现在很少有实验室在操作使用同位素,因此我们国标委,经过仔细审议讨论提出了“荧光定量法定义酶活力单位”的方法,其有效性和实用性比传统的同位素法大大提高,具有较高的创新性!

         国内的标准制定工作虽然起步晚,但是经过不懈的努力和完善,相信会取得更大的成绩!